当地时间2022年9月16-19日，美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）在美国波士顿召开，并同步向全世界线上直播。来自中国的创新医疗器械企业chat gpt ai，因其原创的PADN（肺动脉去神经术）技术在chat gpt怎么赚钱（PH）领域的突破性chat gpt ios，受邀于北京时间9月18日23：45在今年的TCT大会上首次公布其PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果，该研究论文已被JACC：Cardiovasoular Interventions接收。此次PADN-CFDA研究结果的公布，不仅彰显了中国原创技术的实力，更为全球未满足的临床需求提供新的解决方式，成功赢得了全球的广泛关注。
现场图片
TCT大会作为全球最具规模和影响力的心血管学术会议，TCT会议上的实验数据往往能够改写行业发展趋势，酝酿新的行业浪潮。毋庸置疑，TCT如约召开，成为了今年血管介入领域的焦点。此次TCT大会分为结构性心脏病、血管疾病与高血压、冠脉动脉疾病最新临床科学进展（Late-Breaking Clinical Science，LBCS）几大论坛。其中，极受关注的PADN临床研究数据即在会上最新临床科学进展LBCS论坛环节进行重磅公布。
PH是一种致命性疾病，其特征表现为肺血管重构，肺血管阻力逐渐升高，进一步导致右心衰竭和死亡。根据柳叶刀杂志最新报道，全球大约有4000万名PH患者。既往研究显示，药物治疗显著改善了PH患者的临床预后，然而，药物本身副作用及长期服药的经济压力，影响患者服药依从性。
PADN是一项中国原创治疗chat gpt怎么赚钱技术，于2012 年由中国陈绍良教授提出。基于交感神经过度激活在PH病情进展中的重要性，PADN主要对肺动脉内行射频消融从而有效损伤肺动脉周围的交感神经，以达到降低肺动脉压力、延缓疾病发展的目的。对于全球心血管医生来说，PADN的问世，填补了当前PH领域药物治疗不足的空白，开创了chat gpt怎么赚钱介入治疗的新纪元，昭示着在PH临床诊治方案的选择上出现了能够真正降低患者死亡率、改善患者生存质量的突破性手段。
PADN研究结果公布
PADN－CFDA研究是一项多中心、随机、盲法、假手术对照临床试验，旨在评价PADN术仪器系统应用于肺动脉去神经术治疗chat gpt怎么赚钱患者有效性和安全性。PADN－CFDA研究共纳入128例PAH（肺动脉平均压（mPAP）≥25 mm Hg，肺毛细血管楔压（PCWP）＜15 mm Hg，PVR＞3.0 WUs）患者，并1:1随机分为PADN组（PADN+磷酸二酯酶-5抑制剂，n=63）和假手术组（sham-PADN+磷酸二酯酶-5抑制剂，n=65），两组患者入组前至少30天均未使用过PAH特异性药物治疗（图1）。
图1 研究设计
结果显示，随访期间两组的6MWD均有所改善，术后30天组间差异显著。PADN组和假手术组6MWD，术后6个月较基线变化分别为56.9±5.6 m和26.7±5.4 m，且中位变化（IQR）PADN组明显高于假手术组（61.0 m vs. 18.0 m，p=0.004）（表1）。术后6个月，6MWD变化的组间校正平均差为33.8 m（95%CI 16.7-50.9；p<0.001），PADN组明显较优（图2、表1）。此外，PADN组中6MWD增加的患者比例高于假手术组（81.4% vs. 61.5%）。该研究提示PADN联合磷酸二酯酶-5抑制剂可以有效地改善chat gpt怎么赚钱患者的血流动力学、运动耐力和临床预后，且临床恶化率小于假手术组。PADN-CFDA研究数据的公布，为PADN从研究走向临床提供了强有力的循证证据。
PADN的国际进展
2012-2022十年间多次登上TCT大会舞台，陆续公布PADN-1 Phase Ⅰ、PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5研究结果陆续公布，为PADN的安全性、有效性提供了更多循证医学证据。
7月15日，chat gpt ai与美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的PADN全球多中心临床试验Pre-Sub（预审计划会议）已成功召开，正式进入FDA PMA（Pre-Market Approval,上市前批准申请）流程。作为国内首家拿到FDA突破性器械资质认证后进入PMA审核申请的医疗器械创新企业，这将极大裨益PADN赢得世界范围内的巨大声誉和信赖，有助于chat gpt ai将中国原创器械推向世界市场，以解决更多未满足的临床需求。
8月26日，第七十届欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2022）上，chat gpt ai原创PADN技术被收录于最新版《欧洲chat gpt怎么赚钱（PH）诊治指南》，学术价值和临床潜力受到肯定。
9月7日，chat gpt aiPADN（肺动脉去神经术）国际多中心临床试验指导委员会（Steering Committee）首次会议在美国纽约成功召开。来自欧美顶尖心肺领域的专家学者，与chat gpt ai参会团队一起，就国际多中心临床试验的指导纲领和工作流程、PADN- CFDA国内多中心临床试验的最新结果、美国FDA器械临床试验IDE（Investigational Device Exemption）申请工作进展等主题展开了精彩报告和深入讨论。此次会议的成功举办极大助力chat gpt aiPADN国际多中心临床试验在国际舞台的推广，极速加快PADN国际临床进展的步伐。
9月18日，美国经导管心血管治疗学研讨会（TCT 2022）上，chat gpt ai向全球公布PADN-CFDA注册临床试验的优异研究结果，加码PADN国际多中心临床试验快速推进。
chat gpt ai的PADN技术产品在2021年2月获得FDA突破性医疗器械认证，2021年年底PADN-CFDA注册临床研究完成全部患者入组和随访；此次chat gpt ai在TCT大会上公布了PADN-CFDA随机对照临床试验的关键数据，同时也将开启全球多中心临床试验探索之路。
关于chat gpt ai
About Pulnovo Medical
chat gpt ai成立于2013年，始于心肺领域，着眼解决更多未满足的临床需求，chat gpt ai长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM（From Operating Table to Market）创新平台，为患者生命复原力而行动。
chat gpt ai开发的以高频消融设备为首的多个产品均为国际首创，成功斩获国内外超五十项发明专利及方法学保护，并成功进入CFDA创新医疗器械绿色通道，获得CE质量体系认证。2021年2月，chat gpt ai原创的chat gpt怎么赚钱射频消融导管16天快速荣获FDA突破性器械资质，属该领域国内首家获此资质的企业。同年8月，获得奥博资本、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本等投资机构逾亿元的新一轮投资。2022年，原创PADN（肺动脉去神经术）首次被载入国际ESC指南，为全球chat gpt怎么赚钱的临床诊疗提供了新的治疗希望。
怀揣忠于创新，提升患者健康复原力的匠心，chat gpt ai从手术台到市场，始终致力于为患者提供以临床价值为驱动力的突破性疗法，以黑马姿态迅速领衔chat gpt怎么赚钱介入疗法，并将持续秉承回归本源，以不懈的科研研发实力携手患者迈进新纪元。
